天津世紀康泰生物醫學工程有限公司（下簡稱“世紀康泰”）是一家集研發、生產和銷售為一體的三類高端醫療器械生產企業。世紀康泰坐落于天津開發區西區，規劃GMP廠房面積20,000m2，建有萬級潔凈生產車間、實驗室及相匹配的純化水及注射用水雙套制水系統和空氣凈化系統。世紀康泰依托優質科研平臺，以“創新型眼科材料及光學設計平臺”為戰略指導，覆蓋人工晶狀體、視光領域、生物材料膠原蛋白等領域。經過10余年的不懈奮斗，世紀康泰先后被授予“國家級高新技術企業” 、”國家級‘專精特新’重點小巨人企業“、“天津市瞪羚企業 ” 、“天津市戰略新興領軍企業”等榮譽稱號 ；現已獲批“天津市創新型眼科光學技術重點實驗室”、“眼科學和眼視光學產教融合研究生工作站 ”、”“天津市“中央引導地方科技發展資金項目”、”天津市公共衛生、生物醫藥科技重大專項項目“等殊榮及項目支持。公司現已入選為天津市濱海新區重點培育上市企業庫。
世紀康泰堅持以“專注核心醫療技術，持續升級解決方案”為宗旨，現擁有20余項產品應用于眼科、外科、醫美等方向。公司已獲得發明專利及實用新型專利80余項，13項III類醫療器械注冊證與5項II類醫療器械注冊證獲得國家藥品監督管理局批準，另公司人工晶狀體產品也已獲得CE認證等國外認證。現為目前國內眼科領域少數幾家同時掌握親水、疏水、單焦點、多焦點人工晶狀體光學設計、加工生產等核心技術的企業之一，其中“-0.1μm球差設計”、“邊緣增強型零球差”、“鏤空襻”、“625大光學區”均為國產非球面人工晶狀體的獨特設計；創新醫療器械產品三焦點Plus人工晶狀體已于2025年1月上市；第二款創新醫療器械產品Ultra-EDoF人工晶狀體于2025年10月獲批上市，公司成為目前國內為數不多獲得上述兩項高端晶體“雙創新”醫療器械特別審查程序的廠商。視光領域中，離焦鏡、RGP、第 2 代非球面鞏膜鏡、OK鏡均已上市。膠原蛋白海綿產品獲得了2011年以來新標準下國家藥品監督管理局批準的全新一代全外科用膠原蛋白海綿三類醫療器械注冊證。同時，公司也為國內屈指可數的擁有植入級膠原蛋白原料且產品覆蓋外科、皮膚醫美、功能性護膚品全系產品的企業。
世紀康泰現擁有5家全資子公司，負責世紀康泰相關產品的研發、生產、銷售等服務相關工作。
公司自主研發的人工晶狀體產品2020年上市以來，已經為近百萬人解決了白內障疾病的困擾。
現親水非球面人工晶狀體、疏水預裝人工晶狀體已中標第四批國家組織醫用耗材集中帶量采購，產品使用遍布全國近2000家醫院，有著較好的市場口碑和廣泛的臨床應用。
集研發、生產和銷售為一體的三類高端醫療器械生產企業
愿景、使命、價值觀、經營理念
團結務實 嚴謹高效
開拓進取 追求卓越
以人為本 誠信至上
立足市場 科技創新
2024年1月6日，產業化建設項目（二期）廠房完成驗收。
2024年1月16日，世紀康泰首次入圍“2023Venture50投資界生命健康企業”榜單。
2024年2月，世紀康泰在APAO2024參展，正式啟動國際市場業務拓展。
2024年3月8日，世紀康泰捐贈830枚人工晶狀體,助力“彭年光明行動”。
2024年3月29日,公司與天津市濱海新區塘沽婦產醫院共同申報“中央引導地方科技發展基金”項目圓滿結題。
2024年4月19日，公司自主研發的景深延長人工晶狀體（EDOF）獲批創新醫療器械。
2024年7月30日，公司自主研發的全新一代預裝式全能疏水人工晶狀體入選第十批《優秀國產醫療設備產品目錄》。
2024年8月，世紀康泰親水非球面人工晶狀體新增負度數獲批國家藥品監督管理總局批準，光焦度范圍從原有“+5.0D至+30.0D，光焦度間隔為0.5D”變更為“-10.0D至+30.0D，光焦度間隔為0.5D”。
2024年8月22日，獲得硬性透氣鞏膜接觸鏡注冊證（編號國械注準：20243161538）。
2024年9月2日，獲國家級專精特新“小巨人”企業稱號。
2024年9月，世紀康泰榮獲《角膜塑形鏡驗配規程》團體標準發布起草單位殊榮。
2024年9月22日，公司喬遷新居，二期辦公樓正式啟用。
2024年11月，膠原蛋白海綿增加口腔、耳鼻喉科專用新規格。
2024年12月，世紀康泰多級次景深延長人工晶狀體入選天津市科技重大專項清單。
2023年4月，與天津醫科大學眼科醫院共建“眼科學和眼視光學產教融合研究生工作站”獲批。
2023年4月，完成數千萬A+輪融資，海河產業基金領投。
2023年4月，全資子公司世紀康泰（東莞）醫療科技有限公司成立。
2023年5月，獲得天津市“專精特新”中小企業榮譽稱號。
2023年6月，由天津醫科大學眼科醫院、天津市醫大眼視光職業培訓學校與天津世紀康泰生物醫學工程有限公司三方共建的“基層眼科醫生學術交流與培訓基地”正式落地。
2023年7月12日，獲得疏水非球面預裝人工晶狀體注冊證（注冊證號：國械注準20233160956）。
2023年9月，完成數億元B輪融資，國投創合領投。
2023年10月13日，世紀康泰非對稱全視程“多焦點人工晶狀體”正式進入創新國家藥品監督管理局器械特別審查程序。
2023年10月23日，獲得疏水非球面非預裝人工晶狀體注冊證（注冊證號：國械注準：20233161502）。
2023年11月30日，世紀康泰人工晶狀體中標第四批國家組織高值醫用耗材集采。
2023年11月，“中央引導地方科技發展資金”創新型眼科材料及光學設計科技創新項目獲批。
2023年12月18日，世紀康泰子公司海南愛美麗生物科技有限責任公司出品的膠原貼敷料產品經國家藥品監督管理總局獲批上市。
2022年5月，全資子公司世紀康盛（深圳）生物醫學工程有限公司成立。
2022年5月，完成數千萬A輪融資。
2022年8月，公司在36氪發起的“中國10倍增長潛力醫療企業”名單中榮膺上榜。
2022年8月，榮獲“創客中國”全國生物醫藥組比賽優秀企業、天津賽區優秀企業稱號。
2022年9月，入選天津市第二批重點培育上市企業后備資源庫入庫企業。
2022年10月，全資子公司世紀康泰（珠海橫琴）科技有限公司成立。
2022年11月，自主研發的親水球面可折疊人工晶狀體獲天津市科學技術進步獎三等獎。
2022年11月，國內首創“衍射型多焦點人工晶狀體項目”獲2022年天津市創新創業大賽生物醫藥領域成長組一等獎、第十一屆“中國創新創業大賽優秀企業”榮譽稱號。
2022年12月，與天津醫科大學眼科醫院聯合共建的天津市創新型眼科光學技術重點實驗室成功獲批籌建。
2022年12月，硬性透氣角膜接觸鏡獲批上市，注冊證號：國械注準20223161413。
2021年1月30日，與天津醫科大學眼科醫院產業轉化合作基地揭牌。
2021年3月10日，獲得親水非球面人工晶狀體注冊證（注冊證號：國械注準20213160173）。
2021年3月26日，獲得天津市工業和信息化局、天津市中小企業信用融資擔保中心“津種子”企業培育計劃第三批重點企業資質，以及天津市中小企業信用融資擔保中心3000萬元融資擔保授信額度。
2021年5月18日，獲批化妝品生產許可證，正式進入膠原蛋白美妝護膚領域。
2021年7月23日，全資子公司海南愛美麗生物科技有限責任公司成立。
2021年8月5日，獲得天津市工業和信息化局天津市“專精特新”種子企業稱號。
2021年12月，入選“天津市戰略新興產業領軍企業”名單。
2021年12月，入選“天津市瞪羚企業”庫。
2020年1月8日，全資子公司世紀康泰（天津）科技發展有限公司成立。
2020年2月12日，取得可折疊人工晶狀體產品歐盟CE注冊證。
2020年3月11日，獲得膠原蛋白海綿注冊證（注冊證號：國械注準20203140216）。
2020年3月20日，獲得親水球面可折疊人工晶狀體注冊證（注冊證號：國械注準20203160297）。
2020年4月9日，獲得一次性使用眼科手術用刀注冊證（注冊證號：津械注準20202160095）。
2020年，親水球面可折疊人工晶體在京津冀及黑吉遼蒙晉魯、陜西十省際聯盟醫用耗材（人工晶體類）聯合帶量采購中連續中標，正式進入人工晶狀體集采序列。
2020年12月，與南開大學電子信息與光學工程學院建立全面合作關系，建立產學研創新基地。
