該產品為單件式后房人工晶狀體，可折疊，襻形為L型襻。主體部分及襻由甲基丙烯酸乙氧基乙酯、丙烯酸羥乙酯、甲基丙烯酸月桂酯、2-甲基-2-丙烯酸-2,3-二羥基丙酯等聚合而成，添加紫外吸收劑。該產品的光學設計為單焦、非球面。滅菌方式為環氧乙烷滅菌。貨架有效期5年。
適用范圍：該產品適用于成年人白內障摘除手術后無晶狀體眼的視力矯正。
型號：ASOB55L、ASOB58L、ASOB60L；
規格：光焦度范圍：+5.0D~+30.0D，光焦度間隔：0.5D。
禁忌內容或者注意事項詳見說明書。
廣審文號：津械廣審（文）第280615-07009
產品性能和結構
疏水非球面人工晶狀體為一件式非球面后房人工晶狀體,由疏水性丙烯酸酯類材料制成,添加紫外吸收劑，由晶狀體主體、支撐襻兩部分組成,其中襻與晶狀體主體材質相同,為單件式結構,產品為單焦,非球面設計,前表蛋為非球面,后表面為球面。其光學部非球面設計可以產生負球差,用以補償人眼的正球面像差,光學區邊緣采用360度連續直角方邊設計,L襻型,光焦度范圍為+5.0D至+30.0D,光焦度的間隔為0.5D。
人工晶狀體在0.9%的氯化鈉鹽溶液中測量,其光譜透射比應符合如下要求:
a)在光譜420nm~1100mm的透射比≥90%;
b)人工晶狀體截止波長(透射比10%處)≥360nm。
產品成像質量通過調制傳遞函數(MTF)表達。
